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企業(yè)新聞

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精華制藥南通公司實(shí)驗(yàn)室再攀新階
2025-12-08

精華制藥南通有限公司檢測中心,作為企業(yè)內(nèi)部的重要技術(shù)支撐部門,致力于提供一流的質(zhì)量檢測和評估服務(wù),肩負(fù)“質(zhì)量安全守護(hù)者”與“醫(yī)藥創(chuàng)新推動者”的雙重使命。2025 年3 月高標(biāo)準(zhǔn)通過 CNAS 監(jiān)督評審,持續(xù)保有國家認(rèn)可資質(zhì);11 月參與中國食品藥品檢定研究院能力驗(yàn)證,獲評 “滿意” 且排名靠前,雙重新成果印證了技術(shù)與管理的雙重優(yōu)勢。

自2023年2月通過CNAS認(rèn)可以來,南通公司檢測中心成為具備國際互認(rèn)資質(zhì)的技術(shù)平臺,構(gòu)建起 “硬件支撐 - 人才賦能 - 成果轉(zhuǎn)化” 的全鏈條質(zhì)控體系:硬件層面,依托國際公認(rèn)的檢測數(shù)據(jù)與先進(jìn)技術(shù)體系,打造配備 LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、XRD 等280臺新型高端檢測設(shè)備的實(shí)驗(yàn)平臺,并搭建雙系統(tǒng)架構(gòu)與多層級安全策略融合的數(shù)據(jù)完整性保障體系,為全檢驗(yàn)鏈質(zhì)控筑牢根基;人員層面,推行 “一專多能” 體系與崗位輪換機(jī)制,開展 “人員多崗多技能” 提質(zhì)運(yùn)行計(jì)劃,換崗人員達(dá) 27 人次、占比 67.5%,實(shí)現(xiàn)技術(shù)能力全面覆蓋與流程高效優(yōu)化;成果層面,深耕分析方法驗(yàn)證技術(shù),首次開發(fā)產(chǎn)品基因毒性雜質(zhì)檢測法,首次開展產(chǎn)品雜質(zhì)溯源實(shí)驗(yàn)室檢測,方法學(xué)驗(yàn)證數(shù)量逐年遞增,去年分析方法驗(yàn)證數(shù)量已突破 100 個,為生產(chǎn)流程優(yōu)化提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐,彰顯專業(yè)技術(shù)實(shí)力。

此次全鏈條質(zhì)控體系的成型與技術(shù)成果的突破,疊加CNAS 監(jiān)督評審?fù)ㄟ^、全國性檢測能力驗(yàn)證的新成績,不僅是對實(shí)驗(yàn)室硬核技術(shù)實(shí)力的認(rèn)可,更是對團(tuán)隊(duì)精益求精、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)工作作風(fēng)的高度贊譽(yù),生動詮釋了 “精研檢測守初心” 的核心追求。展望未來,實(shí)驗(yàn)室將立足 CNAS 認(rèn)可的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),持續(xù)拓展檢測方法邊界、提升服務(wù)賦能效能,以更精準(zhǔn)的檢測技術(shù)、更完善的質(zhì)控體系,為公司高質(zhì)量發(fā)展筑牢質(zhì)量屏障,為醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量升級貢獻(xiàn)專業(yè)力量。

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